La FDA aprueba las vacunas actualizadas de Cov-19 con nuevas restricciones, lo que potencialmente limita el acceso a niños sanos

La orientación sobre las vacunas Covarica-19 ha reenviado después de la administración de alimentos y drogas. Agosto de 2025. Años, aprobados tiros actualizados para la temporada de otoño, pero para un grupo limitado que en temporadas anteriores.

Estos cambios, anunciados en KS por el Secretario de Salud y Servicios Humanos Robert F. Kennedy Jr., levantan nuevas preguntas sobre la elegibilidad y disponibilidad de vacunas Covid-19 para niños.

Como pediátrico e investigador que estudia la política de entrega y salud, imagino que estos cambios están agregando confusión que enfrentan a los padres y proveedores, ya que esta ola Cowy-19 de verano todavía está creciendo.

¿En qué se diferencian las nuevas instrucciones de antes?

La FDA ha revocado el uso de emergencia para las vacunas SAV-19, el estado utilizado durante la salud de emergencia en Zdraves que permitieron la aprobación de la vacuna temporal rápidamente durante la pandemia. La agencia también limitó su aprobación solo a las personas con mayor riesgo de enfermedades graves con infecciones por Cavid-19, como las mayores de 65 años o con afecciones de salud básicas. Pero para los niños es aún más complejo.

La FDA ha aprobado dos vacunas actualizadas basadas en el ARNm – vacuna moderna para niños de 6 meses y las vacunas Pfizer, cómo apuntar a una nueva variante llamada LP.8.1, para niños de 5 años. La agencia también aprobó la versión actualizada de la vacuna Novavac basada en la proteína que se dirigió a los Soy de Virus llamados JN.1 para niños 12 años y más. Pero las tres aprobaciones se limitan a los niños con mayor riesgo de enfermedades graves con infecciones Cavid-19.

Anteriormente, todos los niños tenían 6 meses y mayores también podían notar vacunas Pfizer y Modern, con un novato de vacuna disponible para cualquier persona de 12 años y más. Estos cambios significan que el hogar y los niños pequeños están significativamente vacunados, aunque permanecen en un mayor riesgo de complicaciones con Covid-19 en comparación con la población general.

La decisión se produce, por primera vez en décadas, las pautas de las autoridades federales de la salud y los expertos pediátricos difieren. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades no recomiendan rutinariamente las coberturas-19 vacunas para niños sanos de 6 meses a 17 años. La decisión sobre este enfoque evita las placas de consideración independientes normales de los CDC, creando preocupaciones sobre la credibilidad.

En contraste, la Academia Americana de Pediatría recientemente emitió sus directrices basadas en su revisión de evidencia. AAP recomienda que todos los niños tengan 6 meses de hasta 23 meses y los niños de 2 a 18 años de mayor riesgo reciban vacunas. También enfatizan que las vacunas SAV-19 deberían estar disponibles para todos los niños cuyos padres las quieren.

Las nuevas instrucciones de la FDA sobre las vacunas pueden dificultar que las familias obtengan vacunas para niños sanos.

La revisión de la evidencia de la AAP mostró que la cobertura-19 seguía siendo un riesgo grave para niños pequeños y niños con ciertas afecciones de riesgo. También descubrió que los niños todavía hospitalizan y mueren a tasas similares a aquellas con otras enfermedades para las cuales se recomiendan rutinariamente, como la gripe. Y un grupo profesional independiente llamado La integridad de la vacuna confirmó que la nueva atención para la seguridad relacionada con las vacunas CO-19 y que las vacunas siguen siendo efectivas.

¿Cómo se puede acceder a la vacuna Covarica-19 para niños?

A pesar de los niños pequeños que permanecieron particularmente vulnerables, los cambios en la aprobación de la FDA y las recomendaciones de conflicto significarán que el acceso a las vacunas podría ser un desafío.

Los niños menores de 5 años ahora solo pueden recibir una vacuna moderna. Los proveedores que planearon usar la vacuna de Pfizer deben ser giratorios rápidamente, y Modern tendrá que completar los valores de suministro. Además, los proveedores pueden no poder usar ningún suministro de vacunas para que Pfizer aún tenga autoridad para uso urgente. Las familias que ya enfrentan obstáculos para la vacunación, como aquellos que viven en áreas rurales o que carecen de seguro de salud, pueden influir especialmente en estas nuevas restricciones.

Si los proveedores les dan a los niños sanos una vacuna completa, lo harían “fuera de la etiqueta”, lo que significa que aparte de lo que dice la etiqueta de la FDA. Esta práctica es legal y común, y la estimación de 1 de 5 medicamentos prescribe la etiqueta. Sin embargo, si bien los médicos pueden dar vacunas fuera de la etiqueta, en muchos estados, los farmacéuticos y otros nefísicos pueden no poder hacerlo por ninguna edad.

Incluso si es legal, algunos proveedores pueden dudar en renunciar a la vacuna con un Weefard. Después de que la AAP haya publicado sus propias recomendaciones, Kennedy advirtió que las recomendaciones de las vacunas que difieren de la lista oficial de CDC no están protegidas de las responsabilidades, aunque los expertos legales afirman que está mal.

AAP ha publicado una lista de condiciones o características de educación superior para mantener a los padres y proveedores para decidir si el niño debe recibir una vacuna.

A nivel federal, la única lista actual se encuentra en el sitio web de los CDC y no está especialmente conectada a las recomendaciones de la vacuna CVIVO-19. Por ejemplo, involucra el embarazo, aunque los líderes federales de la salud han declarado previamente que las vacunas ya no se recomiendan en el embarazo. En contraste, la Facultad de Obsters y Ginecólogos Americanos recomendó calurosamente una vacunación a largo plazo durante el embarazo, durante la planificación del embarazo, los beneficios de aviso para los pacientes y sus recién nacidos y sus recién nacidos y sus recién nacidos.

¿Qué podría pasar después?

Desafortunadamente, la confusión se puede profundizar a medida que las recomendaciones de los CDC, incluida la OMS de alto riesgo, se pueden revisar después de un nombramiento del Comité Asesor de Prácticas de Inmunización, Agencia de Adviento de Expertos Independientes.

En junio de 2025. Año, en el movimiento inocente, Kennedy disolvió todo el comité y eligió manualmente a los nuevos miembros. El nuevo comité aún no se ha esforzado por las vacunas salvadas de los niños. El Presidente del Grupo de Trabajo de Cover-19 para Vaccine, que recomendará a todos los miembros de la Junta, lleva a un crítico abierto de las vacunas covaltarias que no tienen experiencia biomédica o médica. También, 27. Agosto de 2025. Años, los funcionarios federales intentaron renunciar a los directores de los CDC solo unas pocas semanas después de ser confirmados, y más funcionarios altos renuncian.

La conclusión es que con estos cambios de la FDA, los niños vulnerables menores pueden completarse contra COD-19 debido a los límites de la oferta, la confusión de los padres o la incertidumbre del proveedor. Lo mejor que la familia puede hacer es hablar con su pediátrico en el que las opciones permanecieron y lo que es lo mejor para su hijo.