Panel reunido en julio de 2025. Año, la Administración de Alimentos y Medicamentos causó controversia al arrojar sospechas de los antidepresivos más utilizados durante el embarazo. Pero también estableció una cuestión más amplia de lo poco que se sabe significativamente sobre la seguridad de muchas drogas utilizadas en el embarazo, dadas implicaciones y para madre e hijos, y cómo se considera este tema.
En los Estados Unidos, el embarazo promedio dura cuatro medicamentos recetados, y más de 9 de cada 10 pacientes toman al menos uno. Pero la mayoría de las drogas carecen de evidencia convincente de su seguridad durante el embarazo. Aproximadamente 1 de 5 mujeres usan drogas durante el embarazo, que tiene varias pruebas preliminares de que pueden causar daños, pero faltan estudios finales.
Somos investigadores en la salud de la madre y el niño que evalúan la seguridad de las drogas durante el embarazo. En nuestro trabajo, identificaremos medicamentos que podrían aumentar el riesgo de deficiencias laborales o la pérdida de embarazo y comparar la seguridad de diferentes tratamientos.
Aunque el progreso es lento, los investigadores y las agencias federales tienen sistemas de monitoreo incorporados, bases de datos y herramientas para acelerar nuestra comprensión de la seguridad de los medicamentos. Sin embargo, estos esfuerzos ahora son riesgos debido a las reducciones actuales para la investigación médica, y con ellos, también lo es la base de conocimiento para determinar si se adhiere a la terapia o la abolición ofrece la opción más segura para la madre y el niño.
Como las mujeres embarazadas están aterrorizadas
Una gran razón por la que se trata de los efectos de las drogas durante el embarazo que se extiende más de medio siglo. En la década de 1960, un medicamento llamado talidomida, que se recetó ampliamente para el tratamiento de la enfermedad matutina en mujeres embarazadas causó daños graves a más de 10,000 niños en todo el mundo. En respuesta, 1977. La FDA recomendó excluir a las mujeres infantiles para participar en ensayos clínicos en una etapa temprana de prueba de nuevos medicamentos.
Talidomid, vendida en varios nombres de marca, incluida Kevadon, utilizada en muchos países para tratar la enfermedad de la mañana, aunque los alimentos y los medicamentos lo han aprobado para este propósito en los Estados Unidos. Gestión estadounidense para alimentos y drogas
Es ético que haya muchos años de tensión entre las preocupaciones sobre la lesión fetal y la necesidad de las madres. La responsabilidad legal y las complejidades adicionales en la realización de estudios de mujeres embarazadas sirven como barreras adicionales para los productores de drogas.
Cuando se aprueban las drogas, los estudios sobre si podrían causar daño por parto generalmente solo en animales, y a menudo no transmiten personas. Entonces, cuando la nueva droga no conoce el mercado, nada sabe influir en las personas durante el embarazo. Incluso si los estudios en animales o el curso de acción de las preocupaciones planteadas, la droga aún se puede otorgar, aunque pueden necesitar empresas para llevar a cabo sus efectos cuando se toman durante el embarazo.
Causa y consecuencia
De los 290 medicamentos aprobados por la FDA entre 2010. Y 2019. años, el 90% no contiene información humana sobre riesgos o beneficios para pacientes embarazadas. Alrededor del 80% de aproximadamente 1800 medicamentos en una base de datos nacional llamada TERIS, que resume la evidencia de los riesgos de drogas durante el embarazo, la falta o tiene evidencia limitada de riesgos para las deficiencias de nacimiento. Los investigadores estimaron que lleva 27 años reducir si el medicamento es seguro en el embarazo.
Como resultado, muchas mujeres embarazadas dejan de tratar sus enfermedades crónicas. En el estudio estadounidense publicado en 2023. años, más de un tercio de las mujeres, ha dejado de tomar medicamentos durante el embarazo, y el 36.5% lo hizo sin un consejo del profesional de la salud. Más de la mitad de las preocupaciones preocupadas por el daño al nacimiento o el desarrollo como una razón.
Sin embargo, la enfermedad crónica no controlada viene con la propia salud y la salud de la madre y el bebé. Por ejemplo, algunos medicamentos utilizados para tratar los ataques saben que causan daños al nacimiento, pero las paradas pueden aumentar las convulsiones, lo que establece el riesgo de muerte del feto.
Las mujeres con depresión severa o repetitiva que de repente detiene sus antidepresivos arriesgan la depresión, a su vez con un mayor riesgo de sustancia, atención prenatal inadecuada y otros efectos negativos en el desarrollo fetal. Detener el uso de medicamentos para curación de la presión arterial alta también causa efectos nocivos, específicamente, un mayor riesgo de presión arterial alta relacionada con el embarazo que puede causar cuerpos, llamados preeclampsia; La situación llamada Abrupcija desde la placenta, cuando la placenta se separa de la pared del uterino; Nacimiento prematuro; y un límite de crecimiento fetal. El recurso de Internet llamado Mother to Baby, creado por una red de expertos en nacimiento, proporciona un excelente resumen de los datos de seguridad de drogas durante el embarazo.
En algunos casos, la FDA requiere que las compañías farmacéuticas establezcan registros para monitorear el embarazo expuesto a medicamentos específicos. Estos registros pueden ser útiles, pero tienen deficiencias. Por ejemplo, el reclutamiento de mujeres embarazadas requiere tiempo y un esfuerzo significativo, lo que resulta en tamaños pequeños que pueden no haber captado un daño de nacimiento raros. Además, los registros generalmente acompañan medicamentos únicos y rara vez incluyen comparaciones en tratamientos alternativos, o sin tratamiento.
No se estudian nuevas drogas si causan daño al nacimiento a las personas antes de que sean aprobadas. Westend61 / Getty Images
Además, después de 2022 Dobbs contra la decisión suprema de Jackson de la corte, las mujeres pueden agregar nombres de mala gana a un registro de embarazo o dar datos sobre nacimientos prenatales de nacimiento debido a preocupaciones y riesgos legales.
Décadas de entrada
En 2019, un grupo de trabajo establecido por la Ley Centuri identificó la brecha principal en el conocimiento de la seguridad y la eficiencia de los medicamentos en las mujeres embarazadas y las mujeres forzadas y recomendó un incentivo en el financiamiento para completarla.
Sin embargo, poco ha cambiado. Revisión en 2025. La Academia Nacional de Ciencias, Ingeniería y Medicina señaló que la financiación de los temas de salud de las mujeres se mantuvo directo en la última década, mientras que el presupuesto total de los Institutos Nacionales de Salud aumenta constantemente. La revisión recomendó una duplicación de los fondos de Nick asignados para dicha investigación, pero parece poco probable a la luz de las propuestas recientes para reducir el presupuesto completo en un 40%.
Fondos del Instituto Nacional de Fondos de Desarrollo Infantil y Humano Fondos para la seguridad de las drogas durante el embarazo a través de agencias federales, aunque el Instituto tiene un presupuesto más pequeño significativo que la mayoría de los institutos hermanos, como el Instituto Nacional de Cáncer. La subvención asignada suele ser amplia y duran cuatro a cinco años para completarse, pero permiten estimaciones más completas necesarias para respaldar las decisiones informadas, considerando los resultados de la madre y el niño. Por ejemplo, los investigadores financiados por NIH establecieron una conexión clara entre el autismo y el uso prenatal de valproato, un poderoso teratógeno utilizado para tratar la epilepsia y varios trastornos de salud mental.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, así como la FDA, también financian investigaciones específicas relacionadas con el embarazo. Por ejemplo, después de la epidemia SAVID-19, los CDC han actualizado su financiación para estudios que lo ayudan a acelerar los estudios de embarazo para los tratamientos que pueden usarse para las infecciones por recién nacidos. En respuesta a la ocurrencia de preocupaciones debido a una sustancia llamada gadolinio, que a menudo se usa durante la resonancia magnética de los procedimientos, la FDA financió su propio trabajo en un estudio de casi 6,000 mujeres embarazadas, que no encontró un riesgo elevado.
Para embarazos saludables, la investigación sigue siendo crítica
Estos esfuerzos han aprobado la base clave para evaluar la seguridad y la eficiencia de los medicamentos durante el embarazo. Pero manteniendo un ritmo con la liberación de nuevas drogas y nuevas formas utilizadas, así como la resolución de las misiones de misiles para los medicamentos aprobados en el último milenio, hay un desafío.
El reciente cese de los estudios financiados por NIH se centra en temas que probablemente se relacionen con la diversidad, el capital y la inclusión. Pero la investigación del embarazo seguro y saludable y la salud de la madre, por ejemplo, para la seguridad de las ceras de las calas durante la lactancia materna, también se vio afectada.
NIH redujo las nuevas subvenciones de subvenciones por casi 5 mil millones de dólares estadounidenses a partir de principios de 2025. Años, y las posibilidades de recibir cualquier fondos de la pastilla. La interrupción propuesta del presupuesto para los CDC y la FDA deja su papel en el apoyo a la investigación para embarazos saludables de manera similar.
Según nuestra opinión, eliminar o reducir las inversiones actuales en un embarazo saludable plantea el peligro para muchos esfuerzos necesarios para reducir las tasas militares excesivas, así como las muertes por niños y madre.
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