¿Qué hemos aprendido del caso Tylenol? Analgénico que cambió el diseño de drogas

Periodista ANASTACIO ALEGRIA
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En 1982, siete personas ingresaron a los Estados Unidos después de ingresar a las cápsulas analgésicas de Tylenol contaminadas por una sustancia mortal. El caso sorprendió a la Tierra y cambió para siempre la forma en que formulan, protegen y diseñan medicamentos que usamos hoy.

Más de 40 años después, el lanzamiento de un documental “Caso injusto: los asesinatos de Tylenol”, en Netflik, reiteró esta historia al centro de debate.

La tragedia que ha cambiado todo

29. Septiembre de 1982. Año, Mary Kellerman, niña de 12 años de Chicago, se despertó con un resfriado. Sus padres le dieron una cápsula de Tylenol, uno de los analgésicos más útiles de los Estados Unidos. La píldora contenía acetaminofeno, conocido en Europa como paracetamol. Unas horas después, Mary murió.

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Los próximos días, seis personas más murieron en circunstancias similares. Las cápsulas son manipuladas por cianuro de potasio, un compuesto muy tóxico que actúa en minutos.

El cambio de medicamentos no ocurrió durante la producción, pero luego las botellas ya estaban en farmacias. La persona a cargo nunca fue identificada, pero el episodio marcaría la historia de la seguridad de las drogas.

¿Cuál es exactamente la “forma” de la droga?

Cuando pensamos en el medicamento, generalmente observamos la sustancia activa. Pero es igualmente importante su forma farmacéutica: cápsula, tableta, jarabe, inyección … esencialmente porque se establece cuándo, dónde y cómo los medicamentos y cómo funciona y cómo funciona.

En este proceso, la tecnología farmacéutica, que diseña cómo el medicamento debe presentarse para que sea efectivo, estable y seguro. También es fácil de usar y difícil de manipular. Si bien la forma de la medicina era la debilidad del sistema en 1982. El año, hoy es el criterio de seguridad básico.

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Responsabilidad de la lección

Antes de la tragedia, McNeil Consumer Products, la sucursal de Johnson y Johnson y Johnson y responsable de la producción de Tylenol, retiró 31 millones de botellas de productos del mercado. La respuesta se reconoce como eficiente y responsable: aunque la manipulación ocurrió fuera de sus instalaciones, ponen ante nosotros la seguridad del paciente.

Antes de esa crisis, Tylenol tenía más del 35% de los mercados analgésicos. Semanas después, su cuota cayó al 8%. Sin embargo, gracias a la comunicación sincera, la visibilidad pública y las decisiones éticas, lograron recuperar la confianza del consumidor.

Nacimiento de drogas seguras

Un año después, 1983. El Congreso de los Estados Unidos aprobó el apodo como el “Lion Tylenol”, cuyo nombre oficial es la acción federal anti-unautorizada. Esta ley está enumerada por delitos federales cualquier intento de cambiar o manipular el contenedor de los productos de consumo, especialmente los medicamentos. Su objetivo era claro: proteger al público y evitar un evento similar nuevamente.

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Desde ese momento, todos los medicamentos sin receta tenían que incluir contenedores resistentes a la manipulación. McNeil fue pionero en la aplicación del sistema de seguridad triple: tapas infantiles, marcas de protección y contenedores que revelan un intento de abrir intentos.

Además, el uso de cápsulas sólidas en ventas gratuitas se reduce, porque eran más fáciles de cambiarlas. En cambio, las píldoras cubiertas comenzaron a usarse, más difíciles de manipular sin rastro.

La formulación también es para proteger

El diseño de la forma del medicamento no es un detalle técnico: es una decisión terapéutica. Hoy, las tabletas de liberación extendida, las cápsulas que se liberan solo en un cuerpo particular y un contenido de protección de recubrimiento hasta que llega a su destino. Diseño diseñado para mejorar la eficiencia y reducir los riesgos.

Además, esta tecnología también mejora la adhesión, es decir, el grado en que el paciente sigue la indicación de su tratamiento. El simplificador, cómodo y seguro es el tratamiento, es más probable que las personas lo sigan adecuadamente y, por lo tanto, funcionen.

Como cuando los contenedores, actualmente hay contenedores inteligentes, que recuerdan al paciente cuándo tomar una dosis, averigüe si el producto está abierto con anticipación o advierte si la cadena fría está rota.

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Una lección todavía salva vidas

Cuando pensamos en el medicamento, generalmente tenemos en cuenta su sustancia activa, dosis o nombre comercial. Pero rara vez miramos su forma, tipo de contenedor, en un color ampolla o en un sistema que evita la posibilidad del caso del caso. Sin embargo, todo también importa. Y mucho.

El estuche tylenol es muy claro: el medicamento efectivo puede dejar de estar seguro de si su diseño no considera todas las fases de su uso.

La protección del paciente no depende solo del contenido del medicamento, sino también de la forma en que se formula, aplica y protege. Y luego, la tecnología farmacéutica cumple con la función clave: garantizar que el tratamiento actúa cuándo y dónde se necesita, sin el borde del error.


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