Aunque suele causar sólo síntomas leves como tos o flema, el virus sincitial respiratorio (VRS) es la principal causa de infección grave del tracto respiratorio inferior en niños menores de un año. Este patógeno puede provocar síntomas graves de bronquiolitis que requieran ingreso hospitalario, especialmente en niños menores de 6 meses o con enfermedades pulmonares o cardíacas.
De hecho, el VRS es responsable de una importante carga de enfermedad y mortalidad en todo el mundo. Según una revisión sistemática, se asocia con 1 de cada 28 muertes en niños menores de 6 meses. Los autores de este estudio estimaron que la tasa de hospitalización por VRS fue de 20,2 por 1.000 niños por año en niños menores de 6 meses, y ligeramente superior en niños menores de 3 meses (24,7 hospitalizaciones por 1.000).
Los datos a nivel europeo aún son escasos, y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) indica que el VSR es responsable de la hospitalización de alrededor de 250.000 niños menores de 5 años, algunos de los cuales requieren cuidados intensivos.
En España se estima que se produjeron más de 13.000 hospitalizaciones por VRS en menores de 1 año durante la temporada 2022-2023.
¿Qué es nirsevimab?
Las niñas y los niños tienen sistemas inmunológicos inmaduros, incapaces de generar una respuesta fuerte a un virus como el VRS, por lo que corren un mayor riesgo de sufrir complicaciones y hospitalizaciones. La buena noticia es que en esta población, la infección por VRS se puede prevenir mediante la inmunización pasiva con anticuerpos monoclonales.
A diferencia de las vacunas, que estimulan el sistema inmunológico generando anticuerpos contra la infección después de 10 a 14 días, los anticuerpos administrados en la inmunización pasiva brindan protección inmediata. El anticuerpo monoclonal se une al RSV e impide que el virus se adhiera a las células del tracto respiratorio, evitando así formas graves de infección en términos de hospitalización, ingreso en unidades de cuidados intensivos o mortalidad.
La inmunización de la población infantil con anticuerpos monoclonales, principalmente nisevimab (Beifortus), se introdujo en algunos países en la temporada 2023-2024. En España, su gestión neonatal alcanzó una cobertura media superior al 90%.
¿A quién debería aplicarse?
Nirsevimab está indicado para la prevención de la infección por VSR en bebés de hasta 6 meses de edad y niños menores de 2 años con condiciones de riesgo. En particular, se recomienda para los siguientes grupos:
Bebés prematuros menores de 35 semanas, antes de los 12 meses.
Niños menores de 2 años con cualquiera de las siguientes condiciones de riesgo:
a) Cardiopatías congénitas, displasia broncopulmonar o cirugía cardíaca con circulación extracorpórea.
b) Condiciones subyacentes que suponen un riesgo de bronquiolitis grave por VRS, como inmunosupresión, errores congénitos del metabolismo, enfermedades neuromusculares, enfermedades pulmonares graves, síndromes genéticos, fibrosis quística o malformaciones esofágicas.
Todos los niños menores de 6 meses (nacidos en fechas determinadas por las autoridades sanitarias).
Otras medidas de prevención
Además de la inmunización con nirsevimab, se deben aplicar medidas preventivas no farmacológicas a esta población y al medio ambiente, como:
Lávese las manos al cargar, alimentar o tocar a su bebé.
Lavar objetos con los que el bebé entrará en contacto.
Que el menor número de personas tengan contacto o proximidad a menos de 2 metros del bebé.
Las personas con síntomas respiratorios deben evitar estar cerca del bebé. En caso de duda, utilice mascarilla.
Que las personas con síntomas de infección respiratoria aguda no vayan al jardín de infancia.
Evite exponer a los bebés al humo, especialmente al humo del tabaco.
El impacto de la introducción de nirsevimab.
Las primeras evaluaciones mostraron una alta efectividad en la prevención de hospitalizaciones por VSR en la población pediátrica tras su introducción en países europeos y Estados Unidos de América.
En concreto, un estudio realizado en España durante la primera temporada de uso de nirsevimab (2023-2024) estimó una efectividad en la prevención de hospitalizaciones por VSR cercana al 80% en lactantes. Un estudio europeo mostró estimaciones similares en niños menores de 6 meses durante la temporada 2024-2025.
Además, esta alta eficacia supuso una reducción del 75% de las hospitalizaciones por VRS durante la temporada 2023-2024 en España en el grupo de menores de 1 año, lo que supone casi 10.000 hospitalizaciones evitadas. Estas cifras se mantuvieron en la temporada 2024-2025, en comparación con las hospitalizaciones por VSR observadas durante el período 2022-2023 en el mismo grupo de edad.
Teniendo en cuenta estos datos, se estimó que sería necesario inmunizar a 41 infantes para prevenir 1 hospitalización por VRS en niños menores de 6 meses, quienes tienen mayor riesgo de complicaciones si se infectan con este virus.
En conclusión, los programas de inmunización pasiva con nirsevimab mostraron alta eficiencia e impacto en la reducción de hospitalizaciones por infección por VRS en las primeras temporadas de su aplicación. En los próximos años se deberá comparar la efectividad de esta medida con la vacunación de mujeres embarazadas y evaluar el uso de vacunas en adultos mayores y con ciertas condiciones de alto riesgo.
Artículo escrito con el asesoramiento de la Sociedad Española de Epidemiología.
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